Lyofilizované nové činidlo nukleovej kyseliny koruny je možné transportovať pri izbovej teplote a odolá vysokej teplote 47 ° C. Už to nie je obmedzené chladiacim reťazcom!

Globálny pandemický dopyt po testovaní zámorských nukleových kyselín exploduje
Podľa štatistík WHO od 16. hodiny 16. septembra 2020 v pekinskom čase počet potvrdených prípadov COVID-19 na celom svete presiahol 29,44 milióna a viac ako 930 000 zomrelo.
Zoči-voči čoraz vážnejšej zámorskej epidémii je dopyt po činidlách na detekciu nukleových kyselín COVID-19 obrovský. Čínske spoločnosti na diagnostické reagencie majú bohaté klinické skúsenosti s aplikáciou produktov a zároveň majú veľkú výhodu v nákladoch, čo predstavuje obrovskú trhovú príležitosť pre internacionalizáciu. Proces vývozu súprav do zahraničia je však komplikovaný a čelí mnohým problémom.

1

Problém logistiky a dopravy na diaľku v studenom reťazci sa môže stať najväčšou prekážkou pri vývoze do zámoria
Vďaka zlepšeniu exportných politík krajiny pre protiepidemické výrobky a zlepšeniu toku ľudí a logistiky v rôznych krajinách sa predĺžila doba prepravy činidiel a existuje neistota a problémy s výrobkami spôsobené prepravou činidlá sa stali prominentnými. Na zaistenie toho, aby teplota bola na štandardnej úrovni a aby bola kvalita produktu kvalifikovaná, môže krabica s činidlami na detekciu nukleových kyselín s hmotnosťou nižšou ako 50 g a niekoľkých kilogramov suchého ľadu vydržať iba dva alebo tri dni.Problém vzdialenej logistiky a prepravy chladiaceho reťazca sa môže stať najväčšou prekážkou vývozu do zámoria.

2

Nízke požiadavky na teplotu vedú k extrémne vysokým nákladom na prepravu. Bežné reagencie na detekciu nukleových kyselín sa musia skladovať a prepravovať v studenom reťazci pri (-20 ± 5) ° C, aby sa zabezpečilo, že ich biologicky aktívne zložky nestanú neplatnými. Pokiaľ ide o priemyselnú prax, skutočná hmotnosť reagencií vydaných výrobcom je menej ako 10% škatule (alebo hlboko pod touto hodnotou) a väčšina hmotnosti pochádza zo suchého ľadu, obalov na ľad a penových škatúľ a náklady na prepravu sú extrémne vysoké.

Logistika sa rozširuje a účinky chladiaceho reťazca sa znižujú. V zvláštnych obdobiach celková preprava reagenčných súprav výrazne predĺžila čas prepravy. Aby sa zabezpečila kvalita bežných kvapalných reagencií, musia vývozcovia často pripravovať konfigurácie studeného reťazca, ktoré sú niekoľkonásobkom bežnej vnútroštátnej prepravy. Ak nie je možné zaručiť transportnú teplotu, bude kvalita reagenčných produktov dodávaných zákazníkom veľkým otáznikom.

Nedostatočná konfigurácia hardvéru a nedostatočný úložný priestor. Za normálnych okolností zdravotnícke zariadenia bežne realizujú projekty molekulárneho testovania a nebudú vybavovať príliš veľa chladničiek alebo pridávať veľkoplošné sklady chladu. Počas epidémie nie je veľa skladov charitatívnych organizácií, ktoré by mohli dosiahnuť teplotu skladovania -20 ° C

Plnozložkový lyofilizovaný činidlá, exportujte činidlá nukleovej kyseliny na uskutočnenie prepravy za normálnej teploty
S cieľom prekonať úzke miesto v tom, že sa musia molekulárne diagnostické reagencie skladovať a prepravovať pri -20 ° C, je „Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR detekčná súprava nukleových kyselín (lyofilizovaná)“ vyvinutá spoločnosťou Shanghai Chuangkun Biotech Inc. kompletné zmrazené suché reagencie majú silnú tepelnú stabilitu voči odolávajú vysokým teplotám 47 ° C najmenej 60 dní, a môžu byť skladované pri izbovej teplote a prepravované pri izbovej teplote. To efektívne rieši bolestivé body, ktoré si preprava kvapalných reagencií nukleových kyselín COVID-19 vyžaduje v minulosti úplnú ochranu studeného reťazca, a zmierňuje tlak na prevenciu a kontrolu epidémie.

Výhody lyofilizovaný činidlá nukleových kyselín
Celoidný lyofilizovaný COVID-19 spoločnosti Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
detekčné činidlo nukleovej kyseliny má navyše nasledujúce výhody
zloženiu a aktivite v porovnaní s kvapalnými činidlami:

Skladovanie a preprava pri izbovej teplote:pred otvorením sa nemusí skladovať pri nízkej teplote, čo je vhodné pre lekárske inštitúcie na všetkých úrovniach.
dokončenie v jednom kroku:Všetky komponenty sú lyofilizované, nie je potrebná žiadna príprava reakčného systému PCR a je možné ich použiť po rekonštitúcii, čo výrazne zjednodušuje postup operácie.
Zistiť 3 ciele naraz:Cieľ pokrýva nový gén ORF1a / b koronavírusu a N gén. Za účelom zníženia falošných negatívov sa k produktu pridáva IC test interného referenčného génu, ktorý dokáže efektívne monitorovať celý experimentálny proces od vzorkovania, extrakcie až po amplifikáciu a vyhnúť sa falošným negatívom. Zmeškaná kontrola.

new-ph

V súčasnosti získalo kompletné lyofilizované činidlo na detekciu nukleových kyselín COVID-19 certifikát EÚ CE a úspešne sa 15. septembra 2020 dostalo na „bielu listinu“ Čínskej obchodnej komory pre dovoz a vývoz zdravotného poistenia a Znamená to, že súprava je oficiálne schválená na vývoz na zahraničný predaj, aby pomohla globálnemu boju proti epidémii COVID-19.

3

Spoločnosť Shanghai Chuangkun Biotech Inc. bola zaradená do najnovšieho „Zoznamu lekárskeho materiálu v obchodnej komore lekárskych poisťovní, ktorý získava certifikáciu alebo registráciu zahraničného štandardu“ vydaného Čínskou obchodnou komorou pre dovoz a vývoz liekov a zdravotníckych výrobkov. Získala vývoznú kvalifikáciu a môže vyvážať na podporu globálnej protiepidémie.

11

Vírus nepozná hranice a prevencia a kontrola epidémie si vyžaduje spoločnú reakciu medzinárodného spoločenstva. Aplikácia úplného procesu lyofilizácie v COVID-19 činidlá na detekciu nukleových kyselín budú prospešné pre prevenciu a kontrolu na celom svete COVID-19 epidémia. S cieľom podporiť medzinárodné spoločenstvo pri spoločnej reakcii na globálnu krízu verejného zdravia v dôsledku epidémie COVID-19, spoločnosť Shanghai Chuangkun Biotech Inc. poskytuje vysoko kvalitnú „Novú koronavírusovú 2019-nCoV RT-PCR súpravu na detekciu nukleových kyselín (lyofilizovanú)“ pre prispieť k globálnemu boju proti čínskej epidémii!


Čas zverejnenia: 28. októbra 2020